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環(huán)氧乙烷滅菌器屬于醫(yī)療器械的那種分類?國(guó)家對(duì)該設(shè)備的使用有什么要求?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-11-27
作者 : handan
訪問數(shù)量 : 4080
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   低溫環(huán)氧乙滅菌器按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 15 號(hào)的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》屬于Ⅱ類有源醫(yī)療器械。項(xiàng)目編號(hào)為 1103-03   

   按照 GB4824-2013《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備騷擾特性限值和測(cè)量方法》 中的分類規(guī)則該設(shè)備屬于 1 組 A 類,醫(yī)療器械電器設(shè)備、非家用和不直接連接到住宅低 壓供電設(shè)施中使用的設(shè)備。主要在醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研單位等在工業(yè)生產(chǎn)環(huán) 境中使用。

本文標(biāo)簽: # 環(huán)氧乙烷滅菌器 # EO滅菌設(shè)備 # 醫(yī)用滅菌器廠家

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